Vaccin op komst tegen varkensdysenterie
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) geeft een positief advies voor de goedkeuring van een vaccin om varkens te beschermen tegen varkensdysenterie, een ziekte die dysenterische diarree bij varkens veroorzaakt.
Er is momenteel geen vaccin goedgekeurd in de Europese Unie (EU) tegen deze ziekte.
Varkensdysenterie is een heel besmettelijke gastro-intestinale ziekte die wordt veroorzaakt door de bacterie Brachyspira hyodysenteriae. Het treft tot 90% van de varkens in geïnfecteerde stallen, met een sterftecijfer van 30 tot 50%. De ziekte vormt een aanzienlijke uitdaging voor dierenartsen en varkenshouders wereldwijd en heeft gevolgen voor zowel het dierenwelzijn als de productiviteit van de boerderij. Het nieuwe vaccin bevat een geïnactiveerde stam van Brachyspira hyodysenteriae en een adjuvans dat de immuunrespons stimuleert. Het vaccin zal verkrijgbaar zijn als gebruiksklare emulsie voor injectie voor varkens.
Twee studies
De werkzaamheid ervan werd geëvalueerd in 2 studies waarin de incidentie van dysenterische diarree werd vergeleken bij gevaccineerde en niet-gevaccineerde varkens op bedrijven in 2 verschillende Europese landen. Varkens kregen hun eerste dosis op de leeftijd van 5 weken en een tweede dosis op 8 weken, wat leidde tot een afname van dysenterische diarree veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae. De werking van het vaccin start 2 weken na de toediening en houdt aan tot 18 weken na de toediening.
Procedure loopt nog
Op basis van de risicobeoordeling die is uitgevoerd in het kader van de evaluatie van alle diergeneesmiddelen, wordt niet verwacht dat het vaccin een risico vormt voor de gezondheid van mens of dier of voor het milieu, indien gebruikt volgens de productinformatie. Het advies van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) zal nu worden toegezonden aan de Europese Commissie voor de besluitvorming over een EU-brede handelsvergunning voor het vaccin.
